телефон 978-63-62
978 63 62
zadachi.org.ru рефераты курсовые дипломы контрольные сочинения доклады
zadachi.org.ru
Сочинения Доклады Контрольные
Рефераты Курсовые Дипломы
путь к просветлению

РАСПРОДАЖАТовары для животных -30% Бытовая техника -30% Электроника, оргтехника -30%

все разделыраздел:Медицинаподраздел:Медицина

Стандартизация и сертификация лекарственных средств

найти похожие
найти еще

Совок №5.
Длина совка: 22 см. Цвет в ассортименте, без возможности выбора.
18 руб
Раздел: Совки
Наклейки для поощрения "Смайлики 2".
Набор для поощрения на самоклеящейся бумаге. Формат 95х160 мм.
19 руб
Раздел: Наклейки для оценивания, поощрения
Ручка "Помада".
Шариковая ручка в виде тюбика помады. Расцветка корпуса в ассортименте, без возможности выбора!
25 руб
Раздел: Оригинальные ручки
РЯЗАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ АКАДЕМИКА И.П. ПАВЛОВА КАФЕДРА ФАРМАКОГНОЗИИ «СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ» ВЫПОЛНИЛ СТУДЕНТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА 4 КУРСА 6 ГРУППЫ БЕНЖИЛЛАЛН ЛАХСЕН РЯЗАНЬ 2002 ПЛАН 1. СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СЫРЬЯ И СРЕДСТВ 2. СЕРТИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СЫРЬЯ И СРЕДСТВ 3. УСЛОВИЯ ПРИЕМА СЫРЬЯ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕКУ 4. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ И ДРУГОЙ ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ИНФОРМАЦИИ Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств Необходимость создания стройной системы стандартизации в области лекарственного обеспечения была обозначена на состоявшейся недавно коллегии Минздрава России. Предлагаем вниманию читателей доклад “Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств” начальника Управления организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями Наталии Ивановны ПОДГОРБУНСКИХ. Сфера обращения ЛС включает их разработку, испытание, регистрацию, производство и реализацию. Создание ее нормативной базы позволяет реализовать задачи обеспечения населения РФ безопасными и эффективными препаратами, укрепить контрольно-разрешительную систему. Объединенная коллегия Минздрава России, Госстандарта России, Совета исполнительных директоров территориальных фондов ОМС своим решением от 03.12.97 “Об основных положениях стандартизации в здравоохранении” одобрила концепцию развития здравоохранения и медицинской науки в РФ, наметив в качестве одного из направлений совершенствования медицинской помощи проведение в России работ по стандартизации, лицензированию и сертификации отдельных элементов лекобеспечения. Стандартизация в сфере лекарственного обращения имеет долгую историю, при этом основным ее объектом были сами ЛС. Так, ко второй половине XVII в. относится фармакопея Ивана Бенедиктова в трех частях с подробным описанием приготовления и применения лекарственных форм, описанием ряда медикаментов и частными статьями на 20 препаратов. В 1866 г. вышло в свет первое издание Российской фармакопеи на русском языке, являющееся основным стандартом качества ЛС. Наряду со стандартизацией ЛС предпринимались и попытки стандартизации всей системы фармдеятельности. В конце XVI в. был организован высший административный центр, ведавший всеми медицинскими и фармацевтическими делами Московского государства, — Аптечный приказ. Государственная централизованная система лекарственного обеспечения в СССР обеспечивала определенный уровень фармпомощи населению путем жесткого административного управления товаропроводящей сетью и аптечными учреждениями со стороны государства. Благодаря наличию вертикали управления системой лекарственного обеспечения и однородности предприятий оптовой и розничной торговли ЛС качество лекарственного обеспечения можно было регулировать путем приказов, инструкций и циркулярных писем. Вместе с тем характерное для планового регулирования отсутствие гибкости негативно сказывалось на качестве обеспечения населения ЛС. Объектами стандартизации в сфере обращения лекарств являются лекарственные средства и деятельность, связанная с: организацией контроля производства и качества лекарственных средств; процессом организации обеспечения лекарственными средствами на федеральном и региональном уровнях; изготовлением лекарственных средств аптечными учреждениями; процессами, происходящими в товаропроводящей сети; информацией о лекарственных средствах для потребителей; лекарственным обеспечением в системе ЛПУ; рациональным использованием лекарственных средств, а также деятельностью аптечных учреждений.

Сертификат соответствия при этом выдается на всю поступившую партию лекарственных средств. Лекарственные средства, вызывающие сомнение в их качестве, оцениваются по всем показателям, предусмотренным нормативными документами. 10. Обязательному контролю по всем показателям подлежат: - лекарственные вещества, используемые для изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях; - наркотические лекарственные средства и психотропные вещества (субстанции и лекарственные формы); - лекарственные средства для наркоза (в том числе и ингаляционного), за исключением кислорода и закиси азота; - лекарственные формы для детей; - препараты инсулина; - рентгеноконтрастные средства. 11. При одновременном поступлении на сертификацию более 5 серий лекарственного растительного сырья одного наименования, независимо от формы его выпуска, контроль качества по всем показателям может проводиться выборочно (для каждой третьей, пятой и т.д. серии) в зависимости от размера партии. При наличии положительных результатов оценка качества остальных серий может быть проведена на соответствие требованиям Государственной фармакопеи XI издания и соответствующего нормативного документа по показателям: "Определение подлинности", "Определение измельченности", "Определение содержания примесей", "Определение степени зараженности амбарными вредителями", "Радиоактивность". 12. Лекарственные средства, имеющие сертификаты соответствия, выданные органом по сертификации с соблюдением требований п.3, при поступлении по месту назначения подвергаются контролю только по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка". В случае возникновения сомнения в качестве лекарственных средств, подлинности сопроводительных документов, сертификатов соответствия образцы лекарственных средств направлять в контрольные лаборатории для дополнительной проверки по показателю "Подлинность", при необходимости может быть проведен повторный контроль по остальным показателям. 13. Информация о случаях выявления несоответствия лекарственного средства требованиям нормативного документа при сертификации или при обнаружении скрытого брака в процессе хранения до истечения срока годности направляется производителю (поставщику), в Орган управления Системы сертификации, с одновременным представлением протокола анализа, и в органы управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации. 14. Образцы лекарственных средств, оставшиеся от проведения анализа, хранятся не менее 6 месяцев, после чего лекарственные средства, удовлетворяющие требованиям нормативного документа, безвозмездно передаются с согласия заявителя в учреждения здравоохранения или возвращаются заявителю с оформлением акта передачи, не удовлетворяющие - уничтожаются с оформлением акта уничтожения. 15. Государственный контроль и надзор за соблюдением правил сертификации лекарственных средств и за сертифицированной продукцией осуществляется в установленном порядке. 16. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией осуществляет орган по сертификации лекарственных средств субъекта Российской Федерации с целью подтверждения соответствия лекарственного средства установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Находятся на утверждении или согласовании: ОСТ “Правила формирования перечней лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача”; ОСТ “Государственный реестр лекарственных средств. Общие требования”; ОСТ “Правила формирования Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств”; ОСТ “Инструкция на лекарственный препарат”; ОСТ “Паспорт лекарственного средства. Общие требования”; ОСТ “Фармакоэкономические исследования. Общие требования”; ОСТ “Лекарственные средства. Порядок установления сроков годности”. Наряду с подготовкой стандартов и координацией работ по стандартизации управление считает важным процесс внедрения стандартов в практику. В связи с этим, принимая во внимание большой интерес фармобщественности к проблемам применения стандартов на практике, управление приняло участие в 27 научно- практических конференциях различного уровня, где были рассмотрены вопросы стандартизации в сфере лекарственного обеспечения. Таким образом, для планомерной работы по созданию системы нормативных документов в сфере лекарственного обеспечения и внедрения нормативов в практику необходимо осуществлять координацию и гармонизацию работ по стандартизации как в сфере обращения ЛС, так и в здравоохранении в целом. В этой работе должны принимать активное участие специализированные научные учреждения и широкая фармацевтическая и медицинская общественностьСЕРТИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СЫРЬЯ И СРЕДСТВСертификация лекарственных сырья и средств производится в соответствии с правилами проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ РФ: Правила проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р Настоящие Правила определяют основные принципы и требования, связанные с порядком сертификации зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных средств отечественного и зарубежного производства с целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными и безопасными лекарственными средствами (Коды ОКП: 93.1000, 93 2000, 93.3000, 93.4000, 93.5000, 93.6000, 93.7000). I. Порядок сертификации отечественных и зарубежных лекарственных средств II. Требования к органам по сертификации III. Требования к контрольным лабораториям IV. Ведение Государственного реестра участников сертификации лекарственных средств I. Порядок сертификации отечественных и зарубежных лекарственных средств. О порядке проведения государственного контроля качества лекарственных средств, используемых на территории РФ, см. Инструкцию, утвержденную приказом Минздравмедпрома РФ от 25 марта 1994 г. 53 1. На территории Российской Федерации вводится сертификат соответствия лекарственного средства единого образца, который оформляется органами по сертификации лекарственных средств на заявителя лекарственного средства и выдается органами по сертификации сроком на 1 год. 2. Лекарственные средства подлежат реализации на территории Российской Федерации при наличии сертификата соответствия. 3. Органы по сертификации лекарственных средств признают протоколы анализов, выданные любой испытательной (контрольной) лабораторией , аккредитованной Государственным комитетом по стандартизации и метрологии (Госстандарт России), в том случае, если анализ выполнен по всем показателям, предусмотренным нормативными документами 4.

Молочный гриб необходим в каждом доме как источник здоровья и красоты
Молочный гриб необходим в каждом доме как источник здоровья и красоты + книга в подарок

 Домашний Доктор

Например, об активности препаратов, содержащих сердечные гликозиды, судят по их действию на сердце лягушки, активность инсулина определяют по снижению уровня сахара в крови кролика. Активность лекарственных веществ в этих случаях определяется в единицах действия (ЕД). Для многих препаратов, подвергающихся биологической стандартизации, имеются международные стандарты. Раздел 2 КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Все современные лекарственные средства группируются по следующим принципам: 1. Терапевтическому применению. Например, препараты для лечения опухолей, снижения артериального давления, противомикробные. 2. Фармакологическому действию, т.е. вызываемому эффекту (вазодилататоры - расширяющие сосуды, спазмолитики - устраняющие спазм сосудов, анальгетики - снижающие болевое раздражение). 3. Химическому строению. Группы лекарственных препаратов, сходных по своему строению. Таковы все салицилаты, полученные на основе ацетилсалициловой кислоты - аспирин, салициламид, метилсалицилат и т.д. 4. Нозологическому принципу

скачать реферат Сертификация лекарственных средств

Группы лекарственных средств, не подлежащие обязательной сертификации, приведены в Письме Государственного комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии от 15 января 2003 года №ИК-110-25/110 «О лекарственных средствах, не подлежащих сертификации»: «В порядке информации сообщаю, что в соответствии с областью применения «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р», утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24 мая 2002 года №36, и Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей» не подлежат обязательной сертификации следующие группы лекарственных средств: лекарственные средства без индивидуальной упаковки (ин балк), не предназначенные для розничной продажи; фармацевтические субстанции для производства лекарственных средств; иммунобиологические препараты, вакцины, сыворотки (не вошедшие в список товаров, для которых требуется подтверждение проведения обязательной сертификации)». Сертификат соответствия лекарственного средства оформляется органами по сертификации лекарственных средств после проверки лекарственного средства на соответствие требованиям нормативных документов, утвержденных федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, на заявителя.

Кресло детское мягкое "Sleepy Cat".
Мягкое детское кресло Sleepy Cat будет прекрасным аксессуаром детской комнаты, выполнено в виде мягкой игрушки. Дети будут чувствовать
1350 руб
Раздел: Качели, кресла-качалки, шезлонги
Светильник "Диско шар".
Компактная световая установка для домашней дискотеки, детского праздника или просто уютного вечера в кругу семьи своим кристальным блеском
427 руб
Раздел: Необычные светильники
Масло Mommy care для отпугивания комаров, 50 мл, арт. MC_1696.
Масло для отпугивания комаров смесь натуральных и органических масел Москитуш обладает нежным ароматом, способным притуплять обоняние
890 руб
Раздел: Крем
 Информационная безопасность человека и общества: учебное пособие

информации; сертификация средств защиты информации, лицензирование деятельности в области защиты государственной тайны, стандартизация способов и средств защиты информации; совершенствование системы сертификации телекоммуникационного оборудования и программного обеспечения автоматизированных систем обработки информации по требованиям информационной безопасности; контроль за действиями персонала в информационных системах, подготовка кадров в области обеспечения информационной безопасности; формирование системы мониторинга показателей и характеристик информационной безопасности в наиболее важных сферах жизни и деятельности общества и государства

скачать реферат Государственные законы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств

Закон о лекарствахФункционирование системы здравоохранения в Российской Федерации осуществляется в соответствии с Конституцией страны и «Основами законодательства в РФ об охране здоровья граждан», принятыми 22 июля 1993 г. Решающую роль в создании законодательной базы для специалистов, осуществляющих фармацевтическую деятельность в России, сыграли Федеральный закон «О лекарственных средствах», «Основные положения о стандартизации в здравоохранении» и «Система сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р», утвержденные МЗ РФ. Многие положения Закона «О лекарственных средствах» имеют непосредственное отношение к проблемам обеспечения государственной системы контроля качества, безопасности и эффективности ЛС. Федеральный закон Российской Федерации «О лекарственных средствах» был принят Государственной Думой и одобрен Советом Федерации в июне 1998 г. Этот закон создает правовую основу, устанавливает систему государственных органов и распределяет полномочия исполнительных органов в сфере обращения ЛС.

 Целительные силы Алтая

В ассортиментном портфеле компании более 100 наименований продукции, большую часть которой составляют современные и доступные по цене лекарства. Давно и широко известны аэрозольный препарат «Сальбутамол», спрей «Пропосол», набирает популярность инновационное лекарственное средство «Ангиовит^». На основе главного бренда предприятия облепихового масла освоено более 30 видов оригинальной продукции, в том числе такие популярные препараты, как «Олазоль^» и «Олестезин^». Бесспорным преимуществом выпускаемой продукции является ее эффективность и безопасность, обусловленные высоким контролем качества сырья, полуфабрикатов и готовых форм. Абсолютно все лекарственные средства после проверки качества в лабораториях компании отправляются на сертификацию в Окружной центр сертификации г. Новосибирска. Гордостью компании является современное аэрозольное производство, которое чутко реагирует на потребности рынка и помимо лекарственных препаратов предлагает востребованную косметическую продукцию, в частности, аквааэрозоль на основе серебросодержащей воды Silver Beauty

скачать реферат Технология производства синергической активной пищевой добавки "Эхинацея Янтарная"

Аттестат Аккредитации №ГСЭН.RU.ЦОА.011.02. 2. радиологические исследования. Федеральный радиологический Центр. Аттестат Аккредитации № ГСЭН.RU.ЦОО.186 от 24.10.96г. 3. химический анализ. Контроль осуществляется контрольно-аналитической лабораторией АО “Антивирал”; 4. микробиологическая чистота. Контроль осуществляется Центром контроля качества при ОАО “НИТИАФ”, аккредитованной Минздравмедпром РФ. Лицензия ИГК № 00049. В соответствии с Правилами проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы ГОСТ Р входной контроль сырья производится только в аккредитованных лабораториях (органах), по адресу: 198216, СПб, Ленинский пр., д. 140, ГУЗ “Северо-Западный центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств”. В некоторых городах, где нет аккредитованных лабораторий, берется отбор средней пробы сырья и аккредитовывается независимой комиссией, после чего оформляется аналитический паспорт и ОТК смотрит параметры сырья. На основание полученных заключений будет оформляться паспорт завода- изготовителя. Технические условия на производство биологически активной добавки “Эхинацея янтарная”: ТУ 9797-004-35492597-99.

скачать реферат Маркировка медицинских и фармацевтических товаров, её роль в товароведческом анализе

Источниками такой информации служат производители товаров, которые информируют продавцов и потребителей о производимых товарах. Потребительская маркировка влияет на скорость продвижения, интенсивность сбыта продукции, стимулирование продаж и создание потребительских предпочтений. Потребительская маркировка включает информационно-справочные данные о товаре и его изготовителе, инструкционные и предупредительные указания. Маркировка потребительская должна включать следующие данные: – наименование лекарственного средства; – наименование и местонахождение (юридический адрес, включая страну) изготовителя, упаковщика, экспортера и импортёра лекарственного средства; – товарный знак изготовителя (при наличии); – величину массы, дозу лекарственного средства, объём или количество лекарственного средства; – состав лекарственного средства; – указания на то, что лекарственное средство является генетически модифицированным или в нём использованы генетически модифицированные составляющие; – рекомендации по использованию лекарственного средства; – срок годности; – срок хранения; – дату изготовления (фасования); – указания условий хранения; – обозначение нормативного документа, устанавливающего требования к качеству товара; – информацию о сертификации лекарственного средства; – специальный знак.

скачать реферат Хранение и качество лекарственных средств

Выбор объема проводимых испытаний для выборочной проверки показателей качества лекарственных средств, позволяющих полно и достоверно подтвердить соответствие лекарственных средств требованиям, установленным государственными стандартами качества, в каждом конкретном случае определяется территориальным органом контроля качества лекарственных средств10. Заключение Вопрос контроля качества лекарственных средств - один из самых актуальных в последние годы. В эффективных лекарствах заинтересованы все - потребители во имя сохранения своего здоровья, производители во имя сохранения репутации фирмы, дистрибьюторы во имя сохранения клиентов. Не заинтересованы только сами производители контрафактных лекарств, для которых главное - получить прибыль любым путем. Именно как заслон некачественной и фальсифицированной фармацевтической продукции, как импортной, так и отечественной, с 1 сентября 2002 г. были введены новые условия сертификации лекарственных средств. Эта мера отстаивалась в ту пору Минздравом России как available o reques from Esse ial Drugs a d Medici es Policy, World Heal h Orga iza io , 1211 Ge eva 27, Swi zerla d) 7 WHO Exper Commi ee o Specifica io s for Pharmaceu ical Prepara io s. hir y-four h repor .

скачать реферат Солнечная радиация, гигиеническое значение. Особенности питания при умственном и физическом труде. Гигиена аптечных учреждений

РФ об охране здоровья граждан» (№ 5487-1 от22.06.93г.) - Федеральный закон «о лекарственных средствах» (№ 86-ФЗ от 22.06.98г. в редакции Федерального закона № 5-ФЗ от 2.02.2000г.); - закон РФ «О сертификации продукции и услуг» (№ 5151-1 от 10.06.93г.); -Закон РФ « О защите прав потребителей» (№ «№2300-1 от 7.02.92г.); - Постановление правительства РФ « О лицензировании отдельных видов деятельности» (№ 1418 от 24.12.94г.); - «Положение о системе сертификации лекарственных средств системы сертификации ГОСТ Р» и «Правила проведения сертификации лекарственных средств (системы ГОСТ Р)», (Утверждены Минздравом РФ и зарегистрированы Минюстом РФ № 1528 – 25.05.98 г.); - Приказ МЗ РФ от 20.07.98г. № 217 « О гигиенической оценке производства, постановке и реализации продукции и товаров»; - приказ

Поильник–непроливайка Lubby "Русские мотивы" с трубочкой, 240 мл.
Мягкая силиконовая трубочка поильника нежно соприкасается с ртом Малыша. Оптимальная длина трубочки позволяет выпить все содержимое
387 руб
Раздел: Поильники, непроливайки
Бутылочка для кормления "Avent Classic+", 260 мл (розовая, рисунок: бабочка), от 1 месяца.
Ограниченная серия - бутылочка для кормления розовая c рисунком (бабочка), серия Classic+. Зарекомендовавшая себя серия Classic была
403 руб
Раздел: Бутылочки
Пакеты с вырубной ручкой "Stones & Samson", 50х40 см (50 штук).
Размер: 50х40 см. В упаковке: 50 штук. Материал: полиэтилен (ПВД).
331 руб
Раздел: Узоры
скачать реферат Обеспечение качества лекарственных средств

1 Структура и функции контрольно-разрешительной системы (КРС) В СССР существовала система Государственного контроля качества ЛС, возглавляемая МЗ СССР. Она была призвана оценивать эффективность, безвредность и качество ЛС, их соответствие требованиям ГФ и другой НД. Эта система включала два основных направления. Одно из них связано с контролем вновь создаваемых ЛС, а другое — с контролем качества ЛС, выпускаемых предприятиями медицинской промышленности или изготавливаемых в аптеках. Начало создания контрольно-разрешительной системы Российской Федерации относится к 1993 г. Ее основой стала имевшаяся в структуре МЗ РФ Инспекция (затем — Управление) государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники. Система включает экспертизу, стандартизацию, сертификацию и контроль качества лекарственных, профилактических, диагностических средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения на всех этапах обращения ЛС. Контрольно-разрешительная система охватывает практически все этапы обращения и контроля качества ЛС от создания до реализации, включая стадии разработки, доклинических и клинических исследований ЛС, производства и экстем- порального изготовления, разработку НД, предусматривающую упаковку, маркировку и хранение, транспортировку, а также сертификацию, реализацию и импорт ЛС.

скачать реферат Стандартизация медицинских и фармацевтических товаров, её роль в товароведческом анализе

Возросшие ожидания и потребности пациентов, появление дорогостоящих медицинских приборов и лекарственных средств, заставляют искать новые пути управления качеством. Отечественные лекарственные средства должны иметь возможность конкурировать с препаратами иностранных фирм как в странах СНГ, так и в дальнем зарубежье. Необходимыми факторами успеха в условиях рыночной экономики являются обеспечение качества и сертификация - 2 звена, которые неразрывно связаны друг с другом. С учётом международной и отечественной практики в смежных областях хозяйствования следует признать, что одним из важнейших направлений повышения качества является планомерное внедрение комплексной системы нормативного обеспечения оказания медицинской помощи, посредством проведения работ по стандартизации и сертификации в здравоохранении. Одновременно должна комплексно решаться задача нормативного обеспечения и взаимосвязанных с оказанием медицинской помощи процессов, работ, товаров и услуг. Система нормативного обеспечения позволит реализовывать защиту прав граждан в области охраны здоровья, осуществлять действенный контроль и регулировать деятельность учреждений здравоохранения, медицинских и фармацевтических работников.

скачать реферат Товароведческий анализ лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты

ГОУ ВПО ТюмГМА Росздрава Кафедра Управления и экономики фармации с курсом медицинского и фармацевтического товароведения Курсовая работа на тему: Товароведческий анализ лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные препараты Выполнила: студентка 447 гр. Егорова А.С. Тюмень, 2009 г. Оглавление Введение Глава 1. История появления нестероидных противовоспалительных препаратов Глава 2. Общее товароведческое описание потребительских свойств НПВС Глава 3. Классификация. Ассортимент. Широта товарной линии Глава 4. Стандартизация, сертификация Глава 5. Требования к таре, упаковке, маркировка Глава 6. Система закупа. Поставщики. Договорная политика Глава 7. Особенности ценообразования Глава 8. Приемка продукции. Контроль качества при поступлении Глава 9. Особенности хранения НПВС Заключение Список литературы Введение Боль является важнейшим защитным феноменом, мобилизующим функциональные системы организма. Болевой синдром сопровождает около 90% заболеваний, от 7 до 64% населения периодически испытывают чувство боли, от 7,6 до 45% страдают рецидивирующей или хронической болью, поэтому врачи часто используют нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) для симптоматической и патогенетической терапии.

скачать реферат Фальсификация лекарственных средств

Средняя стоимость испытания одного препарата составляет $1,3. В России проблемой фальсификации на государственном уровне занимается Министерство здравоохранения, в составе которого имеется Департамент по контролю качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. В целях защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными и безопасными лекарственными средствами 1998 года в Российской федерации введен в действие сертификат соответствия лекарственного средства единого образца, который выдается органами сертификации на заявителя. Лекарственные средства подлежат реализации на территории Российской Федерации только при наличии сертификата соответствия. Работу по сертификации осуществляют 60 Органов по сертификации и более 150 контрольно-аналитических лабораторий, работающих в большинстве субъектов Российской Федерации . Однако, действующая Система сертификации не позволяет гарантировать в полном объеме безопасность для потребителей лекарственных средств, поступающих в аптечную сеть, в том числе и своевременное  выявление и предотвращение попадания в аптечную сеть контрафактной продукции.

скачать реферат Лекции по квалиметрии

Конкретные технические науки (теория надежности, теория статистического регулирования, стандартизация, сертификация, квалиметрия, и т.д.); . Конкретные экономические науки (экономическая теория качества, планирование качества и т.д.); . Конкретные социологические науки (правовые основы качества, управление качеством труда и т.д.); . Теория информации о качестве. Научные основы управления качеством – это вся система знаний об управлении качеством. Следует сказать, что наука об управлении качеством не может входить в состав конкретных наук об управлении качеством, т.к. должна охватывать предмет управления в целом. В то же время эта наука не может ограничиваться только их выводами. Она должна вобрать в себя выводы из других конкретных наук, входящих в состав научных основ управления, а также учитывать особенности элементов и уровни управления качеством. Под менеджментом понимается совокупность принципов, методов и средств управления производством с целью повышения его эффективности и прибыльности. Здесь качество выступает, как главная цель управления.

Набор со стикерами и фоном "Транспорт".
Этот красочный набор стикеров включает в себя 5 глянцевых картинок, на которых изображены различные местности, а также более 165 виниловых
479 руб
Раздел: Альбомы, коллекции наклеек
Доска гладильная НВ1 Валенсия. Принт чехла "Доброе утро", 46x123,5 см..
Гладильная доска выполнена из высококачественного металла. Рабочая поверхность оснащена отверстиями для пара и обтянута чехлом из хлопка.
2647 руб
Раздел: Доски гладильные
Бутылочка для кормления "Avent", 260 мл.
Бутылочка: полипропилен, не содержит бисфенол-А. Соска: силиконовая, не содержит бисфенол-А. Возраст: 0—6 месяцев. При использовании
381 руб
Раздел: Бутылочки
скачать реферат Стандарты скорой медицинской помощи

Основные принципы стандартизации медицинской помощи могут быть сведены к следующим четырем пунктам: 1. Стандарты должны быть дифференцированы с учетом возможностей лечебного учреждения (уровня оказания помощи); 2. При разработке новых стандартов следует максимально учитывать рекомендации существующих (национальных, территориальных, местных); 3. Утверждение стандартов следует проводить после клинических испытаний и обсуждения специалистами; по мере накопления информации стандарты необходимо периодически обновлять; 4. При применении стандартов необходимо соблюдение ряда обязательных условий. ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ СТАНДАРТОВ 1. Правильный выбор стандарта, соответствующего клинической ситуации. 2. Соответствие квалификации персонала и оснащения уровню оказания помощи. 3. Понимание не только используемого раздела, но и стандарта в целом (включая примечания). 4. Учет специфики неотложного состояния и индивидуальных особенностей больного для внесения обоснованных изменений в схему стандартного лечения. 5. Применение минимально возможного количества и доз препаратов, использование регулируемых способов их введения. 6. Учет противопоказаний, взаимодействия и побочных эффектов лекарственных средств. 7. Оказание неотложной помощи в максимально ранние сроки в минимально достаточном объеме. 8. Своевременная передача больного непосредственно специалисту.

скачать реферат Билеты по предмету ОСНОВЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ, СЕРТИФИКАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ за весенний семестр 2001 года

Определите область применения отраслевых стандартов организационно- методического характера. 100. Рассмотрите требования, предъявляемые к показателям, нормам, характеристикам, устанавливаемым в стандартах. 101. Что составляет вопросы метрологии как науки? 102. Каково назначение поверочных схем при поверке средств измерений? 103. Рассмотрите понятие «скрытые ошибки» при разработке конструкторской документации. Зав. кафедрой Экзаменационный билет по предмету ОСНОВЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ, СЕРТИФИКАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ Билет № 5 4. Определите область применения государственных стандартов. 104. Рассмотрите понятие «физическая величина». 105. Что необходимо для достижения высоких технических характеристик продукции в процессе разработки образцов продукции? 106. Перечислите стадии разработки стандарта. 107. Определите понятие «подчиненные образцовые средства измерений». Зав. кафедрой Экзаменационный билет по предмету ОСНОВЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ, СЕРТИФИКАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ Билет № 6 5. Что определяет необходимость повышения качества продукции для развития экономики страны? 108. Какие методы используются для обследования предприятия при сертификации системы качества? 109.

скачать реферат Метрология, стандартизация, сертификация

На конкурентоспособность продукции в последние годы все большее влияние оказывает возможность изготовителя поставить потребителю ее раньше своих конкурентов и обеспечить лучшее обслуживание, лучший сервис. Продукция может оказаться конкурентоспособной и случайно. Такая ситуация случается при определенных экономических и организационных условиях: наиболее часто при малом бизнесе и реже – при среднем. Крупные производственные компании уже давно не рассчитывают на случайную конкурентоспособность своей продукции. Они тщательно изучают рынок, желания и возможности потребителей, проводя маркетинговые исследования. Если производителю повезло и его продукция волею случая оказалась конкурентоспособной, то ему нужно, во-первых, выяснить возможно точно причины, обусловившие этой случай, а во-вторых, успеть принять меры по сохранению своего выигрышного положения. Использованная литература 1. "Стандартизация и управление качеством продукции", учебник для вузов/ В.А. Швандар, В.П. Панов, Е.М. Купряков и др. – М.: ЮНИТИ – ДАНА, 2000. 2. "Метрология, стандартизация и технические средства измерений", Тартовский Д.Ф., Ястребов А.С., - М.: Высш. Шк., 2001. 3. "Товароведение продовольственных товаров", Кругляков Г.Н., Круглякова Г.В., - Ростов н/Д: издательский центр "Март", 1999. 4. "Сертификация: учебное пособие для студентов вузов", М.: ЛОГОС, 2000

скачать реферат Система внебюджетных фондов: назначение, источники и механизм действия

Они формировались за счет ежеквартальных добровольных отчислений предприятий и организаций независимо от форм собственности в размере 1,5 % от себестоимости реализуемой продукции, а суммы отчислений включаются предприятиями в себестоимость продукции. Средства внебюджетных фондов направлялись на финансирование НИОКР по созданию новых видов наукоемкой продукции, сырья и материалов; разработке новых и совершенствованию применяемых технологий, мероприятия по повышению технического уровня продукции; работ по стандартизации, сертификации и лицензированию продукции, а также в области охраны труда и техники безопасности; разработке нормативных и конструктивных материалов и др. Эти средства могли размещаться на депозитных счетах в банках. В данном случае полученные доходы в виде процентов облагались налогом на прибыль по установленной ставке, а оставшаяся часть направлялась на увеличение средств соответствующих фондов. Контроль над целевым использованием средств внебюджетных фондов осуществлялся Министерством науки и технической политики РФ и Министерством финансов РФ.

телефон 978-63-62978 63 62

Сайт zadachi.org.ru это сборник рефератов предназначен для студентов учебных заведений и школьников.